ARTICLES du Dr Amine UMLIL du CTIAP de CHOLET -1-

Le samedi 1 février 2020, le Docteur Amine UMLIL a écrit:

« Connaître le médicament : son aventure dans le corps humain » : Résumé de la réunion d’information du 30 janvier 2020 au centre hospitalier de Cholet

Comme annoncé, la cinquième réunion d’information indépendante portant sur le thème « Connaître le médicament : son aventure dans le corps humain » a eu lieu le jeudi 30 janvier 2020 à 18h au centre hospitalier de Cholet.

Cette rencontre avec le public a duré environ 3 heures.

Le présent compte rendu est l’occasion de renouveler nos remerciements aux personnes présentes, et en particulier celles venant du Nord de la France et de la région Bretagne. Lors des échanges qui ont suivi cette conférence, nous avons également appris la présence, que nous saluons également, d’une personne issue du monde de l’industrie pharmaceutique.

CTIAP, centre hospitalier de Cholet (Maine-et-Loire), 30 janvier 2020

Plusieurs points ont été abordés. Ils indiquent notamment le chemin d’un médicament : de ses origines jusqu’à son élimination par le corps humain ; et même jusqu’aux précautions à prendre pour la gestion des déchets et des excrétas (toxicité, environnement). Nous pensons avoir fourni quelques éléments de compréhension qui, désormais, pourraient permettre aux personnes présentes de lire les mentions légales figurant, par exemple, dans un extrait de RCP (résumé des caractéristiques du produit) et en particulier la rubrique intitulée « Pharmacocinétique » avec ses quatre phases : « Absorption », « Distribution », « Métabolisme », « Excrétion ». Mais, avant d’aborder cette étape, nous avons expliqué des notions fondamentales : définition d’un médicament, sa composition, son évaluation avant la commercialisation, sa surveillance après la mise sur le marché (pharmacovigilance), sa fabrication industrielle, les bonnes pratiques de fabrication, sa présentation sous différentes formes pharmaceutiques, la notion de médicament générique et les principes d’une étude de bioéquivalence, le rôle des excipients, les différentes voies d’administration, la notion de biodisponibilité, la notion de marge thérapeutique, le polymorphisme génétique et les variations interindividuelles, les principes des interactions (incompatibilités) entre les médicaments (et aussi entre les médicaments et les aliments [Jus de pamplemousse, citron vert, orange amer ou de Séville, etc.], entre les médicaments et les plantes [Millepertuis, etc.], entre les médicaments et l’alcool, entre les médicaments et le tabac, etc.)… Les cas particuliers des enfants, des personnes âgées, de la femme enceinte ont été discutés.

Les conséquences en matière de soins de ces notions, leur utilité, ainsi que plusieurs conseils pratiques ont été dispensés.

Ces explications ont été illustrées par des cas réels. Les personnes présentes ont ainsi compris, par exemple, les raisons (techniques) qui ont conduit aux effets indésirables et aux décès évitables suivants (exemples) :

Exemple 1

Une étude, réalisée en 2016 par un centre régional de pharmacovigilance, a mis en évidence 78 grossesses non désirées (inattendues) : conséquence d’une interaction médicamenteuse rendant inefficace le traitement à visée contraceptive.

Exemple 2

Une femme de 40 ans est admise aux urgences pour une faiblesse bilatérale des extrémités des membres inférieurs. Depuis plus de 2 ans, elle est traitée par Simvastatine (ZOCOR:registered: ou autre), un médicament contre un excès de Cholestérol. Deux semaines avant l’arrivée aux urgences, elle a pris l’habitude de consommer un pamplemousse frais entier par jour. Une Rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires) est diagnostiquée. L’évolution a été favorable après l’arrêt du médicament.

Exemple 3

Un homme de 52 ans, ayant reçu une greffe du foie, est traité par Tacrolimus (PROGRAF:registered: ou autre). Alors que son traitement est bien équilibré, soudainement, il devient nerveux, anxieux avec des tremblements permanents, une vision trouble. En moins d’une semaine, il ne peut plus travailler. Un surdosage en Tacrolimus et une insuffisance rénale sont relevés. Dans la semaine qui a précédé ce surdosage, ce patient avait consommé une grande quantité de marmelade d’agrumes (avec plus de 50% de pamplemousse).

Exemple 4

Une patiente âgée a mâché une forme LP (libération prolongée) de Diltiazem. Rapidement, elle s’est sentie étourdie, faible, somnolente. Son cœur se ralentit (bradycardie). Cette forme LP est alors remplacée par une forme à libération immédiate (plus facile à avaler). Mais, quelques temps plus tard, la forme LP est à nouveau prescrite (par oubli de l’incident précédent). La patiente mâche à nouveau ce comprimé. Trois semaines plus tard, elle décède.

Exemple 5

Une patiente âgée de 38 ans est hospitalisée en détresse respiratoire (œdème pulmonaire, pneumonie). Son traitement comporte : Labétalol, Nifédipine LP, Hydralazine. Avant leur prise, ces médicaments sont broyés (pour faciliter leur administration). Une bradycardie (le cœur se ralentit) et un arrêt cardiaque sont constatés. La patiente est réanimée. Le lendemain, les comprimés de Labétalol (avec une dose diminuée) et de Nifédipine LP sont broyés à nouveau. Une bradycardie sévère et une hypotension artérielle sont diagnostiquées. La patiente décède.

N.B. : Cette rencontre nous a aussi permis d’expliquer brièvement ce qu’est la pharmacie « galénique ». Elle vient du nom de Claudius Galenus qui a vécu à Rome au deuxième siècle de notre ère. Originaire de Pergame (Asie Mineure), il était médecin et pharmacien. Il fut notamment médecin de Marc Aurèle et de ses successeurs Commode et Septime Sévère (Empereurs romains). Seulement une partie de ses travaux nous est parvenue. Son intérêt pour la formulation des médicaments (la façon de les préparer) explique l’attachement de la pharmacie à Galien. D’ailleurs, les pharmaciens lui prêtent Serment.

Cette conférence était interactive. Elle s’est terminée par la lecture de deux RCP : celui de DOLIPRANE:registered:500mg comprimé et de SOLUMEDROL:registered:1g, poudre et solvant pour solution injectable.

Rappel : notre déclaration de lien et de conflit d’intérêt.

Enfin, nous rappelons que nos lecteurs peuvent proposer des sujets pour les prochaines rencontres.

Source : https://ctiapchcholet.blogspot.com/2020/02/connaitre-le-medicament-son-aventure.html

Le mercredi 29 janvier 2020, le Docteur Amine UMLIL a écrit:

Rupture de stock des médicaments : l’ouverture d’une étude (enquête) par le CTIAP (centre hospitalier de Cholet)

Plusieurs réclamations ont été enregistrées par le service CTIAP/Pharmacovigilance/Coordination des vigilances sanitaires du centre hospitalier de Cholet. Ces signalements concernent des ruptures de stock de plusieurs médicaments. Ces plaintes émanent aussi bien des patients que des professionnels de santé.

Nous avons déjà publié un article, daté du 29 juin 2019, intitulé : « Corticoïdes : des préoccupantes tensions d’approvisionnement en France ».

Ce problème a également été abordé lors de la troisième réunion d’information indépendante destinée au public qui s’est tenue le 22 novembre 2018 et qui portait sur le thème « Effets indésirables des médicaments : les apports et les limites de la pharmacovigilance ».

Une rupture de stock d’un médicament peut être considérée comme une erreur médicamenteuse (par défaut de soins). Cette erreur porte atteinte à l’efficience (qualité, sécurité, coût) des soins. Elle est potentiellement pourvoyeuse d’effets indésirables plus ou moins graves pouvant, dans certains cas, mettre la vie des patients en danger.

Ce constat nous conduit à proposer l’ouverture d’une enquête sur le Territoire Choletais notamment. Cette enquête est ouverte pendant trois mois (du 30 janvier 2020 au 30 avril 2020).

Modalités sommaires et préalables de l’étude

Dans un premier temps, et pour évaluer l’intérêt de mener ou non cette étude, les personnes intéressées par cette enquête sont invitées à nous transmettre les éléments sommaires suivants (qui garantissent l’anonymat des patients concernés) par (au choix) : e-mail (ctiap@ch-cholet.fr) ou voie postale (Docteur Amine UMLIL, CTIAP, centre hospitalier de Cholet, 1 rue Marengo, 49325 Cholet Cedex) :

Vous avez la possibilité d’imprimer ce document (questionnaire suivant) et de le renseigner directement (un questionnaire par médicament).

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·     Nom complet du Médicament en rupture de stock

o  Nom commercial:registered:

o  Dosage

o  Forme (comprimé, gélule, etc.)

o  Nom du laboratoire pharmaceutique

·     Effet(s) indésirable(s) constaté(s) après cette rupture de stock

o  Oui

o  Non

o  Une déclaration de pharmacovigilance a-t-elle été effectuée ?

o  Si un (des) effet(s) indésirable(e)s est (sont) constaté(s), le(s) décrire

·     Une solution a-t-elle été trouvée ?

o  Oui

o  Non

o  Si Oui, préciser (exemple : un autre médicament prescrit, etc. : indiquer le nom de ce médicament de remplacement, etc.)

o  Le patient est resté sans son médicament pendant combien de temps ?

·     Age du patient concerné

·     Sexe du patient concerné (femme, homme)

·     Lieu de résidence du patient concerné (code postal, nom de la commune)

·     Autres informations utiles (préciser si besoin)

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Les résultats de cette étude seront publiés.

Les personnes, souhaitant participer à cette étude, sont invités à transmettre ce questionnaire renseigné au plus tard le 30 avril 2020 par l'un des deux moyens indiqués ci-dessus.

Source : https://ctiapchcholet.blogspot.com/2020/01/rupture-de-stock-des-medicaments.html

Le mardi 21 janvier 2020, le Docteur Amine UMLIL a écrit:

Suppression de l’obligation vaccinale contre la fièvre typhoïde pour les personnes exerçant dans un laboratoire de biologie médicale

Par décret en date du 14 janvier 2020, publié le 16 janvier 2020 au Journal officiel de la République française (JORF), l’obligation vaccinale contre la fièvre typhoïde, prévue au deuxième alinéa de l’article L.3111-4 du code de la santé publique, est suspendue.

Ce décret entre en vigueur le 1^er mars 2020. Il concerne les personnes exerçant une activité professionnelle dans un laboratoire de biologie médicale.

La fin de cette obligation est fondée notamment sur un avis rendu le 4 décembre 2019 par la haute autorité de santé (HAS). Cette position est conforme aux avis des 27 septembre et 7 octobre 2016 du haut conseil de la santé publique (HCSP), et « n’appelle pas de remarque de la HAS ». Cet avis de la HAS avance les trois arguments suivants :

-     Les cas de typhoïde professionnelle sont désormais exceptionnels ;

-  La typhoïde chez les personnels de laboratoire peut être prévenue par le respect des bonnes pratiques de laboratoire et des règles d’hygiène ;

-     Le vaccin a une efficacité incomplète et nécessite des rappels réguliers.

Ce texte réglementaire, tout comme lesdits avis du HCSP, vient ainsi rappeler quelques critères nécessaires sans lesquels un vaccin ne pourrait devenir (ou rester) obligatoire.

Source : https://ctiapchcholet.blogspot.com/2020/01/suppression-de-lobligation-vaccinale.html

Le samedi 18 janvier 2020, le Docteur Amine UMLIL a écrit:

Rappel. Réunion d’information sur « Connaître le médicament : son aventure dans le corps humain ». Jeudi 30 janvier 2020, 18h, centre hospitalier de Cholet

Journal de TLC (Télévision Locale du Choletais) du 16 janvier 2020 : cliquer ici

Courrier de l’Ouest du 24 et 25 décembre 2019

Annonce effectuée en décembre 2019 : cliquer ici

Source : https://ctiapchcholet.blogspot.com/2020/01/rappel-reunion-dinformation-sur.html